四川科伦药业股份有限公司

岗位职责:
整体涵盖质量管理体系维护、质量控制与检验、偏差与变更管理、验证与确认工作、供应商质量管理、团队协作与培训等多方面内容。
但每个岗位侧重的要求会有所不同，请以HR和用人部门面试沟通的内容为准。
任职要求:
1、本科及以上学历，专业要求如下：
(1)药学与制药类，如：药学、制药工程、药物分析
(2)生物与生命科学类，如：微生物、生物工程
(3)电气自动化相关专业
化学与化工类，如：化学、化学工程与工艺
2、 具备一定的医药行业知识、技术能力，了解质量控制工具和方法，有实验经验者优先；
3、 具备较强的自主学习能力、抗压能力，较好的沟通协调能力，能适应倒班及高强度工作；
4、 优先考虑具备优秀英语能力者，尤其是涉及国际质量标准或英文技术文档阅读的工作场景。
注意！！！请【认真选择岗位投递站点】，简历将直接投递到对应的公司。
四川成都/新都：四川科伦药业股份有限公司新都基地
四川资阳：四川科伦药业股份有限公司安岳分公司
四川眉山：四川科伦百健安科技有限公司/青山利康
河南安阳：河南科伦药业有限公司
湖南岳阳/岳阳县：湖南科伦制药有限公司
江苏扬州：江苏科伦药业有限公司
江西抚州：江西科伦药业有限公司
云南昆明：昆明南疆制药有限公司
山东滨州：山东科伦药业有限公司

岗位职责:
整体涵盖生产流程与现场管理、设备管理与技术改造、质量管理与合规控制、文件记录与标准化、培训与团队协作等多方面内容。
但每个岗位侧重的要求会有所不同，请以HR和用人部门面试沟通的内容为准。
任职要求:
1、本科及以上学历，专业要求如下：
(1)药学与制药类，如：药学、制药工程
(2)化学与化工类，如：化学、化学工程与工艺
(3)生物与生命科学类，如：生物工程
(4)机械与电气工程类，如：机械工程、过程装备与控制工程、机械设计制造及其自动化、电气工程及其自动化、机电一体化
(5)信息技术与新兴技术类，如：智能制造、机器人工程、人工智能、电子信息、计算机科学
(6)其它专业：暖通工程、英语、工业工程等；
2、具备一定的医药行业知识、技术能力和设备操作能力者优先；
3、具备良好的职业素养、学习与适应能力、沟通协调能力，能适应倒班及高强度工作；
4、优先考虑具备良好英语能力者，尤其是涉及技术文档或国际标准的工作场景。
注意！！！请【认真选择岗位投递站点】，简历将直接投递到对应的公司。
四川成都/新都：四川科伦药业股份有限公司新都基地
四川资阳：四川科伦药业股份有限公司安岳分公司
四川眉山：四川科伦百健安科技有限公司/青山利康
河南安阳：河南科伦药业有限公司
湖南岳阳/岳阳县：湖南科伦制药有限公司
湖南岳阳/岳阳市：湖南科伦制药有限公司岳阳分公司
江苏扬州：江苏科伦药业有限公司
江西抚州：江西科伦药业有限公司

岗位职责:
1、集团产业管培生主要分为生产、质量、设备三大方向。
2、作为集团产业板块关键管理/关键技术岗位的培养对象，通过基地生产技术、质量、设动三大部门的一线轮岗培养、集团性项目实践、外部项目联合培养等方式，快速掌握所需专业技术能力，未来发展为产业板块关键管理干部/技术专家。
任职要求:
1、本科及以上学历；
2、专业要求：
（1）机械与电气工程类，如：机械工程、过程装备与控制工程、机械设计制造及其自动化、电气工程及其自动化、机电一体化；
（2）信息技术与新兴技术类，如：智能制造、机器人工程、人工智能、电子信息、计算机科学；
（3）药学与制药类，如：药学、制药工程。
3、具备优秀的英文能力，特别是擅长听说者优先考虑；
4、积极主动、善于学习、能吃苦、能抗压、逻辑清晰、善于沟通表达；
5、能接受前期长期在生产基地一线历练成长；
6、工作地点：四川或湖南（工作地点能接受调配者优先考虑）。

岗位职责:
1、样品进行制备纯化
2、制备纯化工艺开发
3、技术转移和样品生产
任职要求:
任职要求：
1、 学历要求：本科及以上；
2、 熟悉正相反相色谱纯化相关专业知识；
3、 具备分析实验数据的整理和分析能力；
4、 具备科学实验方案设计、实验操作和实验报告撰写能力.

岗位职责:
1、 建立具有转化价值的肿瘤相关动物模型及进行药效研究
（1）负责建立肿瘤相关动物模型，与上游药效部门及下游临床部门密切对接，支持临床前的成果向临床转化；
（2）协助转化科学项目负责人应用相关模型进行临床转化相关的研究工作；
3）负责项目专利与申报资料撰写，在转化科学项目负责人指导下完成专利与申报资料的撰写；
2、实验平台管理参与实验室部分平台管理
3、完成公司安排的其他工作。
任职要求:
1、博士学历，生物学、药学、药理学等相关专业；
2、具备分子生物学或细胞生物学常规实验技能，或体内药效模型构建与评价等；
3、学习能力强，主观能动性高，踏实勤奋；

岗位职责:
1、按照试验方案、SOP及法规要求进行动物实验操作，并及时完成实验任务；
2、能独立收集、整理实验数据，使用维护相关实验仪器；
3、完成公司及上级领导安排的其他工作；
任职要求:
1、本科学历，具备优秀的动物实验操作技能。
2、具有实验动物、宠物医生实习经验优先。
3、具备执业兽医证优先。

岗位职责:
1、负责病理实验室制片工作，包括IHC、HE、特殊染色等；
2、负责标本的整理和归档；
任职要求:
1、本科，医学相关专业，有病理相关实验室经验优先；
2、踏实肯干，学习能力强，性格沉稳；

岗位职责:
1、杂交瘤融合筛选；
2、单B细胞筛选；
3、抗原抗体制备
4、抗原抗体评价工作
5、 项目推进，资料总结
任职要求:
1、博士；
2、熟悉抗体开发与评价；
3、 独立文献调研以及trouble shooting能力
4、 主动性强，自主设计及总结汇报；

岗位职责:
1、体外药效评估，方法开发；
2、项目推进；
3、疾病，靶点机制调研；
4、项目总结报告，专利及申报资料撰写
任职要求:
1、博士；
2、熟悉抗体/大分子开发及评价方法，研究课题为抗体/大分子新药开发相关；
3、强大的独立文献调研和trouble shooting能力，英语读写能力；
4、主动性强，善于自主设计研究方案及总结汇报

岗位职责:
1、 协助抗体工程化改造工作，包括计算机模拟亲和力成熟。
2、协助细胞因子计算机工程。
3、协助帮助建立双特异性抗体早期开发评估体系，协助建立双特异性工程中值得申请专利的新突变。
4、 协助简易抗体工程实验。
任职要求:
1、博士；
2、强大的独立文献调研和trouble shooting能力；
3、良好的英文读写能力；
4、良好的逻辑、数据统整能力 。

岗位职责:
1、负责推进公司大分子项目上游工艺开发相关工作；
2、参与培养基开发工作；
3、完成公司安排的其他工作。
任职要求:
1、硕士
2、有较强的逻辑思维能力和协调能力；
3、具备生物学知识背景，熟悉细胞代谢、细胞培养；
4、良好的英文沟通能力；
良好的归纳总结及表达能力；
5、有较强学习能力、抗压能力。

岗位职责:
1、负责药物发现、工艺开发、中试样品、I/II期样品理化分析及特性表征分析。
2、负责解决表征分析技术问题，引进新表征技术，提高表征平台技术能力。
3、在小组负责人指导下参与实验设计、方案编写/执行、数据收集与反馈。
4、负责实验室仪器日常维护保养、常见故障排除、年度仪器确认，并熟悉实验室相关仪器设备及其操作。
任职要求:
1、学历要求：博士
2、专业要求：分析化学、药物分析、蛋白质组学、生物分析等相关专业。
3、技能要求：熟练生物质谱及蛋白质质谱分析技术，熟悉常见理化分离分析仪器（HPLC，UPLC，GC，CE等）的原理、操作、数据处理。
4、 英文读写无障碍、有一定的抗压能力

岗位职责:
1、搭建双辐射的计划管理体系（营销端、产业端），保障需求与生产的端到端衔接；
2、对营销中心内外部多渠道、多维度需求进行有效管理、供需匹配模式确定、交付评估保证及库存合理性管控；
3、对营销中心各业务主体的要货/货源调配计划执行落地；
4、对集团产业中长期物料储备计划、月度/周度主生产计划编制发布、监控过程执行管理及产销协同；
5、负责集团内部委托产品办理的标准、流程制定及过程跟进；
6、负责搭建产、供、销业务沟通体系；
7、协同集团产、供、销各板块对供应链总成本控制、柔性供给体系的搭建、具体实施方案落地；
任职要求:
1、本科及以上学历，物流管理、生产计划管理、供应链管理、统计学等相关专业优先；
2、具备较强的沟通协调能力、数据处理及分析能力，能够与研产供销等各方进行有效的沟通和协作。
工作地点：成都市青羊区百花西路36号

职位描述：
1、负责办公室日常办公制度维护、管理；
2、负责办公室各部门办公后勤保障工作；
3、负责对部门内部人员日常考勤。
4、处理公司对外接待工作。
5、协助组织公司内部各项定期和不定期集体活动。
6、协助领导处理行政外部事务。
7、按照公司行政管理制度处理其他相关事务。

任职要求：
1、本科以上学历
2、学习能力强，有较好的沟通和协调能力
3、责任心强

岗位职责:
1、 技术转移、工艺放大、工艺验证
（1）参与早期和后期项目的技术转移差距分析，工艺转移后工艺放大设计和研究方案制定。
（2 参与工艺验证策略制定方案撰写修改，参与处理验证过程各类偏差异常调查。
（3 汇总梳理汇总放大研究工艺验证等生产数据。
2、 实验开展
（1）负责常规实验方案起草修改签批，负责指导常规实验方案的执行，并保证实验的顺利完成。
（2）负责送样计划的制定。
（3）负责实验数据记录整理与核对。
（4）参与实验设计讨论，实验异常调查和异常分析。
（5）负责常规实验报告撰写与修改签批，文件整理归档。
3、 实验室维护
（1）根据实验进展提交实验物料耗材领用计划，保障各项实验顺利开展。
（2）负责部门设备周期性盘点，并按照要求进行周期性校验。
4、 生产支持
（1）参与产品与工艺知识管理。
5、 完成公司安排的其他工作。


任职要求:
学历要求：硕士及以上。
专业要求：生物化工、发酵工程、细胞生物学、生物工程、生物制药等相关专业。
经验要求：具有***生物制药相关工作经验，纯化操作实验经验和良好的纯化理论知识，了解车间实际生产过程。
技巧及能力要求：
具备的专业知识、技巧、执业资格、语言能力、专业能力、必须通过的培训及考核等。
良好的英语听说读写能力；能熟练使用office常用办公软件。
素质要求：
与公司文化及理念一致，认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。
敬业、细致、工作认真踏实。
团结同事，具备良好的人际交往能力。

岗位职责:
根据分工，开展集团采购相关工作，包括但不限于：
1.进行市场信息收集、整理、分析，为制定采购策略提供依据；
2.开展采购渠道拓展及参与询价、比价、议价工作；
3.探索采购新模式，控制采购成本，完善采购制度和流程；
4.上级安排的其他工作；
任职要求:
1.本科及以上学历，药学、制药工程、供应链、机械等相关专业；
2.遵纪守法、廉洁自律，有极强的工作原则和职业道德；
3.思路清晰，具备较强的沟通协调能力，适应出差；
4.英语听说读写流利，可作为工作语言。


工作地点：成都市青羊区百花西路36号

未来领袖 - 国际化制药管培生（质量/生产/工艺方向）
公司简介：
我们是一家快速发展的现代化制药企业，正全力冲刺欧盟GMP认证，立志成为具有国际竞争力的行业标杆。在这里，您将不再是单纯的执行者，而是我们国际化战略的核心建设者。我们致力于为有志青年提供一个高起点的平台，通过系统性的赋能，让您在未来1.5-2年内，迅速成长为质量管理、生产管理或工艺技术领域的骨干工程师或管理者，与公司共同开启全球化新篇章。
培养目标：
我们为您量身定制了 未来领袖 培养计划。在为期1.5-2年的项目中，您将经历：
系统轮岗：深入QA、QC、生产、工程等核心部门，全面掌握制药价值链的运作。
导师制：由公司高管或部门技术专家担任导师，提供一对一职业指导。
欧盟认证实战：直接参与欧盟GMP认证筹备全过程，获得宝贵的国际化项目经验。
清晰路径：培养期满并通过考核后，定向发展为质量体系工程师、生产班组长/工艺员等关键岗位，成为公司未来的中坚力量。
我们期待这样的您：
1. 专业背景（满足任一即可）：
化学与药学类：化学工程与工艺、制药工程、药学、生物工程、药物化学、微生物与生化药学、应用化学等相关专业。
机械与自控类：机械工程、自动化、过程装备与控制工程、电气工程及其自动化等相关专业。
安全与环保类：安全工程、环境工程、环境科学与工程等相关专业。
2. 学历与经验：
硕士及以上学历。
有药企或相关化工企业实习经验，或对GMP有基本了解者优先。
3. 综合素质与潜力：
事业心强：渴望快速成长，具备清晰的职业规划，有走向管理或技术专家序列的强烈意愿。
学习与适应力：具备出色的快速学习能力，能适应生产环境下的倒班安排，勇于接受挑战。
沟通与协作：善于沟通，具备良好的团队合作精神，能有效协调资源解决问题。
责任心与韧性：做事踏实，有高度的责任心，吃苦耐劳，能承受一定工作压力。
4. 基本要求：
身体健康，对头孢类抗生素不过敏（因生产环境需要）。
无吸烟等不良习惯，能严格遵守洁净区管理规定。
您将获得：
有竞争力的薪酬福利：具吸引力的硕士起薪、五险一金、带薪年假、节日福利、定期体检等。
不可复制的职业履历：从0到1深度参与欧盟认证的宝贵经验，为您简历增添黄金筹码。
高速成长的职业通道：清晰的晋升路径和公开透明的评估机制，能力是唯一的晋升标准。
专业和谐的工作氛围：与行业专家共事，享受知识分享、互相激发的团队文化。
加入我们，不仅是获得一份工作，更是投资一个充满无限可能的未来！

岗位职责:
1.负责日常的行政支持工作（如日常接待、账务管理、车辆管理、档案管理、用餐管理等）；
2.负责人员招聘、入、转、调、离等相关人事管理工作；
3.负责培训及各项活动的安排与执行；
4.协助上级完成对各项行政事务的安排及执行；
5.完成上级交待的其它事务性工作。
任职要求:
1.教育背景：本科及以上学历、人力资源管理专业，海内外知名院校或硕士学历者优先。
2.办公技能：熟练使用Word、Excel、PPT等Office办公软件，具备基本的网络知识；
3.工作态度：工作积极主动、认真细致，有较强的责任心；
4.工作能力：具备较强的抗压能力、良好的时间管理和自我驱动力、出色的沟通表达能力及一定的文字撰写能力。

岗位职责:
1、项目推进：
（1）负责本组项目研究计划及方案的制定，组织方案的实施，确保项目按计划推进。
（2）负责活性和残留检测工作，在规定时间内及时准确地完成样品检测、记录书写、记录审核、结果反馈，并对检验结果负责。
（3）负责研究方案、SOP、质量标准、申报资料等文件撰写。
（4）负责数据统计及趋势分析，对异常数据具备分析、调查及总结能力。
（5）AS团队：负责及时准确地完成产品分析方法的开发、优化及评价，确保方法性能满足方法既定用途；负责早期研发支持性检测；负责产品表征、质量标准建立，可比性研究、申报资料撰写等。
（6）eQC团队：负责分析方法验证及转移、临床期间放行及稳定性研究、质量标准建立，可比性研究、申报资料撰写等。
2、技术平台：
（1）负责及时准确地完成本组分析方法的开发、优化及评价，确保方法性能满足方法既定用途。
（2）负责检测技术方法调研及开发；负责定期组织开展专业技术学习交流及分享。
（3）参与本组仪器平台的管理（包括定期维护保养及验证等）、选型调研和请购，确保设备适应公司发展需要。
（4）参与本组技术平台建设；牵头解决或联系外部资源解决组内无法解决的各种问题。
（5）跟进行业进展，按需引进新技术、更新平台技术。
3、其他：
（1）积极配合部门内外的工作，及时准确地完成领导交办的其他工作。
（2）及时准确地完成公司安排的其他工作。
任职要求:
1、学历要求：博士
2、专业要求：药学、生物制药、生物工程、生物技术、微生物学、生物化学、分析化学、药物分析、免疫学、细胞生物学等相关专业
3、技巧及能力要求：
（1）熟悉CHP及USP。
（2）具备基本的英文读写能力。
4、素质要求：
（1）能团结同事，具备良好的沟通协调能力、综合分析能力、判断能力和解决问题能力，有较强学习能力、抗压能力和高度的事业心和责任心；
（2）爱岗敬业，诚实正直，能理解并认同公司文化理念，严格遵守和执行公司各项规章制度。

岗位职责:
1、项目推进：
（1）负责本组项目研究计划及方案的实施，确保项目按计划推进。
（2）负责实施色谱、理化检测工作，在规定时间内及时准确地完成样品检测、记录书写、记录审核、结果反馈，并对检验结果负责。
（3）负责研究方案、SOP、质量标准、申报资料等文件撰写。
（4）负责数据统计及趋势分析，对异常数据具备分析、调查及总结能力。
（5）AS团队：参与及时准确地完成产品分析方法的开发、优化及评价，确保方法性能满足方法既定用途；负责早期研发支持性检测；参与产品表征、质量标准建立，可比性研究、申报资料撰写等。
（6）eQC团队：参与分析方法验证及转移、临床期间放行及稳定性研究、质量标准建立，可比性研究、申报资料撰写等。
2、技术平台：
（1）参与检测技术方法调研及开发。
（2）参与专业技术学习交流及分享。
（3）参与本组仪器平台的管理（包括定期维护保养及验证等）、选型调研和请购。
（4）参与本组技术平台建设及技术问题解决。
3、其他
（1）积极配合部门内外的工作，及时准确地完成领导交办的其他工作。
（2）及时准确地完成公司安排的其他工作。
任职要求:
1、学历要求：本科及以上
2、专业要求：药学、生物制药、生物工程、生物技术、微生物学、生物化学、分析化学、药物分析、免疫学、细胞生物学等相关专业
3、技巧及能力要求：
（1）熟悉CHP，了解USP。
（2）具备基本的英文读写能力。
4、素质要求：
（1）能团结同事，具备良好的沟通协调能力、综合分析能力、判断能力和解决问题能力，有较强的学习能力、抗压能力和高度的事业心和责任心；
（2）爱岗敬业，诚实正直，能理解并认同公司文化理念，严格遵守和执行公司各项规章制度。

岗位职责:
1.根据项目组整体策略和分部制定的总体计划，完成负责项目的工艺开发、中试放大、生产工艺转移，确保项目按时间节点推进并解决工艺开发中的具体技术问题；
2.配合项目组开展项目申报相关工作；
3.撰写、审核工艺开发方案、报告，中试生产批记录、其他记录等；
4.配合纯化分部整体计划进行前沿技术的调研、评估、引进，以及现有平台的完善；
5.实施团队的技术培训计划；
6.及时准确的完成公司或领导安排的其他工作。
任职要求:
1、学历要求：硕士学历
2、专业要求：药学、分子生物学、生物化学、免疫学、生物技术、生物工程等专业 3、技巧及能力要求：
（1）具有一定的生物制药背景知识，对生物药物和GMP法规有一定认识；
（2）了解一定的生物大分子纯化技术；
（3）良好的实验操作技能，较强的学习能力；
（4）沟通能力强，有责任心，有思考解决问题能力和良好的团队精神；
3、素质要求：
（1）能团结同事，具备良好的沟通协调能力、综合分析能力、判断能力和解决问题能力，有较强学习能力、抗压能力和高度的事业心和责任心；
（2）能理解并认同公司文化理念，严格遵守和执行公司各项规章制度。

岗位职责:
未来领袖 - 国际化制药管培生（质量/生产/工艺方向）
公司简介：
我们是一家快速发展的现代化制药企业，正全力冲刺欧盟GMP认证，立志成为具有国际竞争力的行业标杆。在这里，您将不再是单纯的执行者，而是我们国际化战略的核心建设者。我们致力于为有志青年提供一个高起点的平台，通过系统性的赋能，让您在未来1.5-2年内，迅速成长为质量管理、生产管理或工艺技术领域的骨干工程师或管理者，与公司共同开启全球化新篇章。
培养目标：
我们为您量身定制了 未来领袖 培养计划。在为期1.5-2年的项目中，您将经历：
系统轮岗：深入QA、QC、生产、工程等核心部门，全面掌握制药价值链的运作。
导师制：由公司高管或部门技术专家担任导师，提供一对一职业指导。
欧盟认证实战：直接参与欧盟GMP认证筹备全过程，获得宝贵的国际化项目经验。
清晰路径：培养期满并通过考核后，定向发展为质量体系工程师、生产班组长/工艺员等关键岗位，成为公司未来的中坚力量。
我们期待这样的您：
1. 专业背景（满足任一即可）：
化学与药学类：化学工程与工艺、制药工程、药学、生物工程、药物化学、微生物与生化药学、应用化学等相关专业。
机械与自控类：机械工程、自动化、过程装备与控制工程、电气工程及其自动化等相关专业。
安全与环保类：安全工程、环境工程、环境科学与工程等相关专业。
2. 学历与经验：
硕士及以上学历。
有药企或相关化工企业实习经验，或对GMP有基本了解者优先。
3. 综合素质与潜力：
事业心强：渴望快速成长，具备清晰的职业规划，有走向管理或技术专家序列的强烈意愿。
学习与适应力：具备出色的快速学习能力，能适应生产环境下的倒班安排，勇于接受挑战。
沟通与协作：善于沟通，具备良好的团队合作精神，能有效协调资源解决问题。
责任心与韧性：做事踏实，有高度的责任心，吃苦耐劳，能承受一定工作压力。
4. 基本要求：
身体健康，对头孢类抗生素不过敏（因生产环境需要）。
无吸烟等不良习惯，能严格遵守洁净区管理规定。
您将获得：
有竞争力的薪酬福利：具吸引力的硕士起薪、五险一金、带薪年假、节日福利、定期体检等。
不可复制的职业履历：从0到1深度参与欧盟认证的宝贵经验，为您简历增添黄金筹码。
高速成长的职业通道：清晰的晋升路径和公开透明的评估机制，能力是唯一的晋升标准。
专业和谐的工作氛围：与行业专家共事，享受知识分享、互相激发的团队文化。
加入我们，不仅是获得一份工作，更是投资一个充满无限可能的未来！

任职要求:
1．优先以下专业：
1)化学与药学类（化学工程与工艺 应用化学 化学 药学 制药工程 生物工程 药物制剂 材料与化工化工与制药类 化学工程 生物医学工程 生物制药 发酵工程 中药制药 应用化学 微生物与生化药学 药物化学 生物科学 生物技术 微生物学 化学工程与技术 医学生物技术 能源化学工程等专业）
2)机械与自控类（机械设计制造及其自动化 机械工程 自动化仪器测量与仪表 能源与动力工程 过程装备与控制 电气工程及其自动化电气工程 机械机械电子工程 能源动力 机电一体化技术等专业）
3)安全与环保类（安全工程 环境工程 给排水工程 环境科学环境科学与工程 安全技术与管理 安全智能监测与技术 环境监测技术 环境工程技术 生态环境修复技术 环境生态工程等专业）
2．学历要求：本科及以上优先，了解GMP法规优先，具有药企、化工厂实习经验优先；
3．其他：身体健康，对头孢不过敏、不抽烟优先；
4．吃苦耐劳，责任心强，适应倒班;
5．学习能力强，具备良好的沟通协调能力及团队合作意识。

工作职责：
1、负责细胞纯化车间SOP方案报告等文件记录的审批；
2、细胞纯化车间生产现场监控，电子数据审核等；
3、参与细胞纯化车间车间质量事件调查沟通评估及审核等；
4、第三方生产的审计及委托生产相关文件记录、质量事件的审核；
5、细胞纯化车间相关质量事务的沟通协调处理跟进等；
6、申报资料检查核对等部门安排的其他工作。
任职资格：
1、大学本科学历及以上，药学或生物相关专业；
2、***生物制药行业细胞或纯化岗位工作经验，可接受素质优秀的应届硕士；
3、工作认真负责、责任心强，具备良好协作能力和执行力；
4、良好的团队合作意识和执行力，理解并认同公司文化及理念，爱岗敬业，诚实正直。

1、对实验室数据完整性工作进行指导和监督；
2、负责实验室相关质量事件（如OOS/OOT/MDD）的调查和审核或批准；
3、负责实验室产生的SOP、SOR、质量标准、管理规程、方法转移和验证、稳定性方案和报告等的审核；
4、负责放行前批检验记录、电子数据及COA的审核，确认放行前质量事件的影响，为最终放行提供支持；
5、负责实验室仪器设备和CS系统等从URS/IOPQ/周期性确认评估、方案和报告的审核与确认、验证、使用过程过程监控等；
6、负责实验室外部审计及内部巡查的工作；
7、负责CDMO实验室相关过程监控工作；
8、负责岗位相关文件的变更、起草、培训、生效等；
9、工作中发现的异常情况及时上报给上级领导并处理；
10、完成上级安排的其他工作。
任职资格
1、大学本科及以上学历，药学相关专业；
2、有***实验室工作经验，可接受素质优秀的应届硕士；
3、接受过CGMP专业知识培训，了解FDA、ICH等相关法规要求和技术指南；
4、有责任心、工作细致严谨、有原则，良好的语言表达能力、沟通交流能力和文字功底；
5、良好的团队合作意识和执行力，理解并认同公司文化及理念，爱岗敬业，诚实正直。

岗位职责:
①负责项目体内外评价方法的构建与验证，对上游提供分子进行快速地筛选、评价与分析，并保证筛选准确性与效率；
②协助药效项目负责人推动项目药效研究，梳理研究内容重要性与逻辑关系，分清主次以及系统性，项目差异化挖掘与解读；
③负责申报资料撰写，在药效项目负责人指导下完成药效申报资料的撰写；
任职要求:
1、硕士及以上学历，药学、生物学、细胞生物学和药理学等常规实验；
2、学习能力强，主观能动性高，踏实勤奋；
3、具有团队意识；
4、具备英文阅读与表达能力。