公司简介：
厦门特宝生物工程股份有限公司设立于1996年，专业从事以基因工程技术为核心的生物医药研发及产业化，是一家集研发、生产、销售为一体的“国家创新型企业”、“国家重点技术企业”。目前上市产品包括1个国家1类新生物制品——派格宾®及3个原国家2类新生物制品（特尔立®，特尔津®，特尔康®），注射剂成品在中国、巴西、印度、俄罗斯等10多个国家销售。特宝生物围绕国家重大疾病治疗相关技术需求，致力于生物技术领域的持续创新，打造了一支专业的创新人才团队，入选科技部“国家重点领域创新团队”；构建了一个从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药产业化体系；承担国家重大新药创制专项、国际科技合作项目等，多项发明专利获中、欧、美、日等30多个国家和地区授权，4项长效化拥有自主知识产权的国家1类新生物制品进入临床研究阶段，多项原创生物技术产品开展临床前研究工作。特宝生物按国际生物制药行业相关指南及欧盟、FDA标准，建设了重组蛋白质药物多品种生产基地；基于药品生命周期、风险管理及质量源于设计的理念，建立了全面质量管理体系；获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可，参与国内、国际产品标准制备及协作标定20多项。未来，特宝生物将继续保持续高水平的科研投入，积极满足临床治疗需求，重点探索免疫治疗解决方案，力争发展成为中国领先的国际化生物技术企业。在招职位如下：
全国高校校园大使(J13668)
工作城市：厦门
薪资：3k-4k
学历要求：本科,硕士,博士
岗位性质：实习
岗位描述：
薪资：3k-4k
学历要求：本科,硕士,博士
岗位性质：实习
岗位描述：
工作职责: 1. 负责定期把企业宣传信息在指定范围或渠道进行宣传，协助建立企业品牌形象； 2. 负责宣讲当天校招现场的布置，协助企业校招活动顺利开展； 3. 发挥创意协助HR开展招聘活动； 4. 协助对校招过程中学生反馈收集、疑问解答； 5. 协调校招活动中涉及的各种校园关系，如对校招就业办和社团的联系。 任职要求： 1. 认可特宝生物企业文化和价值观，代表公司形象； 2. 与学校就业相关部门、社团有良好的关系，有社团或者学生会相关经历优先考虑； 3. 优秀的组织、沟通和协调能力，优秀的团队合作能力和执行力； 4. 在校学生即可报名，生物医药相关专业优先； 任职地点： 武汉大学/华中科技大学/天津大学/南开大学/北京大学/中国科学院大学/浙江大学/上海交通大学/复旦大学/南京大学/南京医科大学/中国药科大学/华南理工大学/中山大学/暨南大学/中南大学/四川大学
26校招-药品注册工程师(J13614)
工作城市：厦门
薪资：15k-15k
学历要求：博士及以上
岗位性质：全职
岗位描述：
薪资：15k-15k
学历要求：博士及以上
岗位性质：全职
岗位描述：
岗位职责:
1.紧跟全球药品注册法规与政策、全球药品市场发展趋势及竞争格局等最新动态，分析其对项目的影响，制定并优化注册策略；
2.深入研究全球各市场注册要求，主导项目的注册策略规划，解决注册过程中的技术难点和风险点，提供注册策略方面的专业指导和支持；
3.负责国内外相关注册申报工作及相关资料的撰写、审核，建立和完善注册申报资料框架及模板，与国内外监管机构进行专业沟通；
4.为注册项目提供全方位技术支持，参与技术学科建设与流程优化；
5.参与部门内外部管理与协调
任职要求:
1.博士研究生，生物制药、生物工程、制药工程、药学、临床、药理或相关专业；
2.CET6
3.主持过临床/非临床模块注册文件撰写工作优先；
4.主持过生物制品IND\NDA注册申报项目工作优先；
6.对全球药品注册的法律法规有深入的理解，有较好的风险评估与管理能力；
7.具有较好报告撰写能力，具备系统化思维逻辑，有不断探索创新精神。
1.紧跟全球药品注册法规与政策、全球药品市场发展趋势及竞争格局等最新动态，分析其对项目的影响，制定并优化注册策略；
2.深入研究全球各市场注册要求，主导项目的注册策略规划，解决注册过程中的技术难点和风险点，提供注册策略方面的专业指导和支持；
3.负责国内外相关注册申报工作及相关资料的撰写、审核，建立和完善注册申报资料框架及模板，与国内外监管机构进行专业沟通；
4.为注册项目提供全方位技术支持，参与技术学科建设与流程优化；
5.参与部门内外部管理与协调
任职要求:
1.博士研究生，生物制药、生物工程、制药工程、药学、临床、药理或相关专业；
2.CET6
3.主持过临床/非临床模块注册文件撰写工作优先；
4.主持过生物制品IND\NDA注册申报项目工作优先；
6.对全球药品注册的法律法规有深入的理解，有较好的风险评估与管理能力；
7.具有较好报告撰写能力，具备系统化思维逻辑，有不断探索创新精神。
药物警戒医生（PV physician）
工作城市：厦门
薪资：9k-9k
学历要求：硕士,博士
岗位性质：全职
岗位描述：
薪资：9k-9k
学历要求：硕士,博士
岗位性质：全职
岗位描述：
1、负责个例安全性报告的医学分析与评价，识别新的、重要的药物安全性风险信号；
2、协助开展注册临床研究及其他项目中不良事件（AE/SAE/SUSAR）的医学审评，评估事件与药物的关联性，为风险决策提供医学支持；
3、参与制定风险管理计划，实施风险控制措施，并持续监测风险变化，协助评估措施有效性及计划更新；
4、协助策划与开展产品安全性知识培训，提升团队对药物警戒政策与流程的理解与执行能力。
任职资格
1、内科学、临床医学等相关专业，26硕士及以上学历。
2、具备广泛的医学和药理学知识，并且对相关法规、标准和政策有了解，主治医生转型优先；
3、具备统计和数据分析能力；
4、具备较强的沟通和团队合作能力、法规和合规意识；
5、持续学习和更新知识：医疗领域不断发展和演变，产品安全医生需要保持对最新科学研究、技术进展和法规更新等方面的关注，并持续学习和更新自己的专业知识。
2、协助开展注册临床研究及其他项目中不良事件（AE/SAE/SUSAR）的医学审评，评估事件与药物的关联性，为风险决策提供医学支持；
3、参与制定风险管理计划，实施风险控制措施，并持续监测风险变化，协助评估措施有效性及计划更新；
4、协助策划与开展产品安全性知识培训，提升团队对药物警戒政策与流程的理解与执行能力。
任职资格
1、内科学、临床医学等相关专业，26硕士及以上学历。
2、具备广泛的医学和药理学知识，并且对相关法规、标准和政策有了解，主治医生转型优先；
3、具备统计和数据分析能力；
4、具备较强的沟通和团队合作能力、法规和合规意识；
5、持续学习和更新知识：医疗领域不断发展和演变，产品安全医生需要保持对最新科学研究、技术进展和法规更新等方面的关注，并持续学习和更新自己的专业知识。