山东欣博药物研究有限公司

医药研发服务 · 民营企业 · 成立15年2025-01-15

国家级药物临床前安全性评价实验室山东欣博药物安全评价研究中心总部位于济南市历下区二环东路,实验研究基地位于山东省德州市临邑县经济开发区,公司成立于2010年4月,注册资金1000万元,是一家专业提供药物临床前安全性评价服务的国家级GLP实验室,现有职工180人,其中硕士34名。是目前全省唯一一家集药效学研究、毒理学研究、分析检测服务、动物病理学检验、医疗器械评价及临床研究服务于一体的科研企业。 药物安评中心配备了16000平米符合国际标准的毒理学研究实验室,于2012年4月通过了国家食品药品监督管理局GLP资质现场认证检查,2015至2021年三次通过了该资质的复审,目前可开展九项临床前安全性评价项目(急性毒性试验、长期毒性试验、安全药理试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、毒代动力学试验、致癌试验)。公司以新型疫苗、化学药物、医疗器械、中药注射剂安全评价为主,在国内GLP机构中开展项目数量、特色技术及创新能力位居前十,在省内排名首位。 公司与国家安评中心、军科院、天士力、齐鲁制药、南开大学、香港大学等700余家知名药企、研发单位及高校建立了良好的合作。 招聘简章:

     

国家级药物临床前安全性评价研究实验室山东欣博药物安全评价研究中心总部位于济南市历下区二环东路5001号何瑞广场,中心实验室位于德州市临邑县经济开发区,是全省唯一集药效学研究、毒理学研究、药物分析检测服务、动物病理学检验、医疗器械评价服务于一体的科研服务型企业,主要致力于化药、疫苗及医疗器械等临床前安全性评价,动物实验及相关技术服务。公司占地约70亩,目前总建筑面积约1.5万㎡,拥有符合国际标准的药物安全评价实验室(GLP)及完善的办公设施,于2012年6月15日通过国家食品药品监督管理总局GLP(Good Laboratory Practice)认证,并顺利通过4次国家GLP复检,是国家高新技术企业,山东省企业技术中心。

公司安评中心可以开展九项临床前安全性评价服务项目,满足同时开展20个以上创新药物的临床前安全性研究需求,已经完成了化药1类新药近100个,中药新药50多个,仿制药1000余个,疫苗60多个,单抗2项,医疗器械类10余个品种的临床前安全性评价研究,参与研究的20余个新药及疫苗已经进入临床实验阶段,开展新型冠状病毒疫苗的安全性评价项目30余项。截止目前,公司职工总数近180人,公司团队在国内GLP研究机构中开展项目数量、特色技术及创新能力位居前十,在省内排名首位。



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