临床监查管培生-南宁(2、3期) (MJ013996)
南宁
硕士及以上
临床医学类·公共卫生类
使用简历深度优化功能,快速提升简历质量
职位介绍
一、主要职责:
1. 负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动,每次监查后按照SOP要求提交对应报告。
2. 负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题,协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施。
3. 负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通,协助项目管理团队与研究中心的沟通交流。
4. 负责及时向研究中心递交方案更新等项目文件,确保研究中心执行项目最新要求。
5. 负责及时收集和归档TMF中心文档并确保文档符合质量要求。
6. 完成并反馈公司需要收集的各项报告和反馈。
7. 完成上级安排的其他工作。
二、任职资格:
教育背景: 临床药学、护理学、药学等医药相关专业硕士及以上,985院校优先。
相关经验: 熟悉 GCP、ICH-GCP 相关法律法规,熟悉临床监查各个工作流程。
语言要求: CET-6及以上。
其他技能: 有GCP 证书者优先,熟练使用 office 等办公软件。
能力要求: 具备良好的学习能力、沟通能力、执行力以及人际交往能力。

