医疗器械海外注册专员

岗位职责：  1.  负责医疗器械产品的国际注册工作，跟踪和解决注册过程的问题和难题；2.  负责识别与收集国际医疗器械法规和标准，跟踪和分析变化并评估影响；3.  参与设计开发过程，制定注册计划和策略，对注册资料的合规性审核；4.  在产品生命周期内维护和更新注册文件和相关文档；5.  与海外监管机构及相关方建立良好的关系。