原液纯化结合岗
北京
本科及以上
生物工程类·药学类
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职位介绍
岗位职责：
1、按照生产计划，完成纯化工序生产任务，包括纯化生产操作及清场、相关记录填写、生产车间的日常GMP管理，确保生产持续符合GMP要求。
2、负责生产用溶液、物料需求制定、使用计划制定及现场管理，保障生产正常进行。
3、负责按设备SOP要求进行生产操作，协助工程设备部对设备进行检修及维护。
4、负责本工序相关文件、方案和报告起草及修订和实施工作。
5、负责本工序偏差现场处理并及时上报，按要求完成后续偏差处理流程；变更和CAPA调查及评估，完成行动计划执行。
6、按照文件要求执行人员卫生和人员健康进行管理相关文件，并按照要求按时完成相关培训，通过相关考核。
岗位要求：
1、本科及以上学历，生物技术、生物工程、制药工程、药学等相关专业。熟悉生物化学、分子生物学、免疫学等基础学科内容，能为理解疫苗生产工艺原理提供理论支持。
2、有 1 - 3 年疫苗生产纯化或结合工艺相关工作经验者优先。应届毕业生若在校期间有丰富的实验室实操经验，参与过相关科研项目，如重组蛋白纯化、疫苗研发项目中的工艺摸索等。
3、能熟练调试、操作和维护各类纯化与结合工艺设备，如层析系统、超滤装置等，并具备常见故障排查与解决能力。
4、具备良好的团队协作精神，能清晰、有效地沟通工艺进展、问题与解决方案，共同推进疫苗项目顺利进行。
