储备干部(技术)
成都
硕士及以上
临床医学类·药学类
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职位介绍
岗位职责:
1. 负责根据公司内外部的产品转移项目管理,制定公司年度技术转移项目计划;
2. 参与产品技术转移前期的技术交流,负责牵头组织公司技术转移项目协调会;协调、跟进各部门实施进度(包括工艺文件准备、分析文件准备、物料准备、厂房设备准备、车间启动转移实施进度等),并维护和更新产品技术转移项目计划,协调解决所负责的项目存在的问题;
3. 负责公司技术转移前期相关资料收集,制定/审核相关变更、风险评估、CQA及CPP评估、工艺验证、工艺规程、批生产记录等相关文件;
4. 负责修订产品技术转移相关的SOP,组织各部门进行必要的培训;
5. 按照计划进行已上市产品的工艺攻关,制定攻关小试方案,对攻关过程以及最终结果进行总结分析;
6. 负责制定已上市产品工艺验证、清洁验证方案,对验证过程进行培训、跟踪及技术指导,处理验证过程中的技术问题,并对验证结果进行报告;
7. 负责已上市产品持续工艺确认,针对分析结果制定产品质量提升措施并改进;
8. 参与公司已上市产品质量技术攻关及提升工作,确保产品质量安全、有效;
9. 领导安排的其他临时性工作。
任职要求:
1. 2026届硕土学历,中药学相关专业;
2. 具有强烈的工作责任心和良好的工作态度;
3. 具备较强的工作组织协调、决策能力,有较强的团队管理能力以及良好沟通用力;
4. 具有一定的检验能力、具备一定的检验知识。

