工程师助理
长沙
本科及以上
电子信息类·自动化类
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职位介绍
岗位职责
体系文件管理:协助整理、归档质量管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书等),确保文件版本一致、归档规范
文件审核辅助:协助核对体系文件中的时间线、版本号、引用关系,发现逻辑顺序问题并记录
记录维护:协助维护内部审核记录、CAPA记录、培训记录等质量记录的完整性
数据整理:协助整理质量相关数据(如不合格品记录、客户投诉台账、供应商审核记录等)
文档制作:协助制作体系文件目录、文件清单、统计报表等(Word/Excel)
合规支持:协助跟踪法规变更动态,整理法规更新清单
其他:完成上级交办的其他质量管理工作
任职要求
基本条件
本科/硕士在读生
专业不限,理工科背景优先(如生物医学工程、机械、电子、材料、自动化、医疗器械维护等)
每周至少出勤4天
能力要求
细心耐心:能处理重复性核对工作,不敷衍、不遗漏
逻辑清晰:能发现文档中的时间线、版本、逻辑顺序问题
办公软件:熟悉Word(文档比对、排版)、Excel(目录制作、数据整理)
学习能力:对质量管理体系有基本了解或学习意愿
责任心强:工作认真负责,有良好的时间观念
加分项
了解ISO 13485或《医疗器械生产质量管理规范》
有质量管理、文档管理相关实习经验
熟悉PDF比对工具
英文阅读能力(能阅读英文标准文件)
你将收获
深入了解医疗器械质量管理体系的全流程
接触ISO 13485、医疗器械法规等专业知识
锻炼文档管理、数据分析等实用技能
优秀者可获得转正机会
工作时间
实习期:3-6个月
出勤:每周至少4天
工作时间:9:00-18:00
薪资待遇
实习补贴:175~245元/天

