纯化工艺研究员 II / I(J29645)

工作职责 1. 负责抗体/重组蛋白类药物下游纯化工艺开发、优化及工艺放大研究； 2. 完成毒理批等纯化工艺生产执行，保障批次稳定性与合规性； 3. 撰写、整理纯化相关IND、BLA 申报资料，支持注册申报及现场核查； 4. 解决工艺放大及生产过程中的技术问题，建立并维护相关 SOP、实验记录及技术文档。 任职资格 学历及专业： 生物工程、生物技术、制药工程等相关专业，本科及以上学历； 工作经验： 2–5 年生物药下游纯化相关工作经验，有工艺放大经验优先考虑； 专业技能： 熟悉亲和、离子交换、疏水等层析原理及工艺开发流程； 了解毒理批/临床批生产、工艺验证及IND/BLA 申报相关法规与要求； 其它要求： 工作严谨负责，具备良好的文档撰写、问题解决与跨部门协作能力。