2027届QC微生物技术员/助理工程师(J26962)

工作职责 工作职责: 主要工作一：微生物实验室的合规运营 按照生产及项目进度，协助协调资源及时、有效、合规地完成各项微生物样品的检测。或按照生产进度或环境监测计划，协助协调资源及时、有效、合规地完成公用系统监测、洁净区环境监测，支持生产活动。 支持建立和维护微生物实验室产品测试或环境监测质量体系文件，确保体系始终符合国内外药典及法规要求。 支持微生物实验室产品测试或环境监测相关设备管理，确保检验设备始终处于验证/计量状态；负责实验室试剂、菌种及耗材管理，确保其始终处于受控状态。 承担微生物实验室产品测试相关方法验证管理及维护，确保实验室使用的方法始终处于合规状态；或负责相关洁净区域环境监测风险评估，并协调资源按既定方案执行EMPQ。 承担微生物实验室产品测试或环境监测相关的变更、CAPA管理与执行，参与实验室异常事件调查及纠偏，相关CAPA或行动项被有效跟踪，确保其及时性及有效性。 承担微生物实验室产品测试或环境监测相关岗位技能培训并定期进行操作考核，指导、监督并规范员工日常检验操作，确保所有操作的合规性。 任职资格 1、2027年应届毕业生，大专、本科学历； 2、药学、生物学、制药工程等相关专业，了解GMP法规，熟练使用计算机、Microsoft软件； 3、人品端正、踏实肯干、良好的沟通协调能力和学习能力； 4、有质量相关实习经验优先； 5、正式入职前，能保证至少6个月以上的实习期，每周出勤5天以上。 其他要求：对于可见异物检查人员，远距离和近距离视力不得低于4.9或矫正后视力应为5.0及以上，应无色盲。