2026届理化分析开发研究员(J25766)

工作职责 岗位目的: 支持公司各项目的顺利推进，主要负责理化方法开发及确认，工艺样品检测，IDC-QC 样品检测工作（IND 批次放行及稳定性研究）、特性研究、项目申报资料撰写及审核，以及支持理化组各项平台及公共事务等。 主要工作职责: 分析方法相关： - 支持开展理化相关质控方法开发与确认工作、理化表征方法开发工作、解决实验过程中遇到的问题 - 各项目方法开发方案和报告的撰写 - 支持开展产品IND 及NDA 阶段的特性研究 工艺开发与IDC-QC 检测工作： - 支持放行方法SOP 生效，PD 及IDC-QC 理化相关检测工作，出具检测报告 - IDC-QC 稳定性研究理化检测工作 - 支持工作参比品的蛋白含量标定 - 帮助解决PD 及IDC-QC 检测工作中出现的问题 项目管理、申报工作： - 协助IND 或NDA 项目申报资料的撰写及审核 - 原始数据、仪器使用记录和辅助记录自查 - 支持子部门项目负责人职责，领导、管理、协调部门内部项目工作 任职资格 学历及专业：2026届博士；药学、生物学、制药工程、化学; 专业知识: 1. 掌握色谱分离知识背景、蛋白质化学基本知识； 2. 熟悉生物医药及生物大分子研发； 3. 了解国内外生物制品相关的法律法规。 技能要求：熟练掌握HPLC, CE 实验技能；英语六级以上； 其他要求：阅读医药专业英语相关文献的能力；良好的沟通协调及团队合作能力； 可提前实习优先考虑。