产品注册工程师（技术法规方向）

【职位介绍】 1. 这是一份跨部门合作的工作，是医疗行业特有的关键的岗位，你需要在公司运营的多个方向（市场、质量、生产、开发和验证）之间沟通协调，与开发、临床和市场团队有着密切的合作。在这里，你能够参与到全球法规和标准的制修订中，与行业资深监管专家和团队探讨如何准确确保产品安全有效，及时获得上市许可。 【职位职责】 1. 你将会负责产品和解决方案相关的市场准入法规和标准调研、分析，产品和行业竞争分析，产品注册策划和策略制定，临床评价策略制定，与监管部门沟通交流，获得产品上市许可，产品全生命周期合规管理，法规技术能力建设等工作。 【任职要求】 1、硕士及以上学历，临床医学、基础医学、公共卫生与预防医学、医学技术及相关专业、生物医学工程、生物学、化学、软件工程、信息与通信工程、计算机科学与技术、电子科学与技术、控制科学与工程、仪器科学与技术等工科专业； 2、具备良好的分析和解决问题能力； 3、积极主动，敢于挑战目标，学习新事物； 4、优秀的团队意识和沟通协调能力，抗压能力强； 5、具备熟练的英语交流和读写能力。 【学历要求】 硕士及以上 【硬性专业要求】 临床医学相关专业、基础医学相关专业、公共卫生与预防医学相关专业、医学技术及相关专业、生物医学工程相关专业、生物学相关专业、化学相关专业、软件工程相关专业、信息与通信工程相关专业、计算机科学与技术相关专业、电子科学与技术相关专业、控制科学与工程相关专业、仪器科学与技术相关专业