制剂事业部-合成工艺技术员

【职位职责】 1. 工艺研发核心职责：针对候选药物分子（PCC/IND阶段），设计并评估多条合成路线，综合考虑步骤经济性、手性控制策略、起始物料可及性；系统优化关键反应参数（温度、浓度、加料方式、催化剂负载量等），完成实验室规模工艺验证；建立杂质控制策略，制定质量标准建议； 2. 技术转移与生产支持：技术包编制、中试放大、CMO/CDMO对接； 3. 严格执行数据完整性要求，确保实验记录符合ALCOA+原则（可追溯、清晰、同步、原始、准确）；参与工艺验证方案设计与报告撰写；配合注册申报：回复药监机构对合成工艺的发补问题。 【任职要求】 1. 硕士学历； 2. 研究方向：须符合以下至少一项：全合成、不对称催化、金属有机化学、方法学开发、连续流化学、工艺化学、药物合成工艺； 3. 发表研究型SCI论文 ≥ 2篇。 4. 对公司高度认同，稳定性强，内驱力强/学习力强/沟通能力强/责任心强。 【学历要求】 硕士及以上 【优先专业】 全合成、不对称催化、金属有机化学、方法学开发、连续流化学、工艺化学、药物合成工艺