制剂事业部-项目分析技术员

【职位职责】 1. 负责承接上市后产品的工艺优改进新项目分析检测； 2. 负责承接研发新品的技术转移，商业化落地保障； 3. 负责上市后产品工艺变更、原辅包增供分析研究工作； 4. 负责上市后变更的注册备案类分析模块资料准备。 【任职要求】 1. 药物分析、药学、制药工程、生物与医药、应用化学等相关专业硕士学历；掌握药物分析、分析化学基础理论，熟悉药品质量标准、常用分析方法原理。仪器结构操作原理，了解药品上市后变更研究相关指导原则； 2. 熟知 GMP 核心要求，重视原始记录规范、数据完整性；能够严格按照 SOP 操作仪器，杜绝随意篡改数据、实验记录潦草。 3. 熟悉色谱类基础概念（HPLC、GC、UV 等），有液相上机、方法验证相关实验经历优先； 4. 细心严谨、执行力与问题排查能力； 5. 英语通过六级。 【学历要求】 硕士及以上 【硬性专业要求】 药物分析、药学、制药工程、生物与医药、应用化学