制剂事业部-质研技术员
绍兴
药学类·化工制药类
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职位介绍
【职位职责】
1. 负责项目研发期间的项目质量标准调研、杂质对照品、色谱柱等实验物质的准备;
2. 在指导下,负责研发项目质量研究,确保其研究的完整性和全面性,对质量研究活动中发现的重大问题,及时上报;
3. 负责部分或全部原辅料标准的确认和开发工作,并对其进行质量标准转移;
4. 负责小试期间、放大期间的样品检测,确保其及时性和准确性;
5. 部分或全部负责撰写注册批、验证批次的稳定性方案,并跟踪其实施状态,必要时进行修订或升级;
6. 负责部分申报资料(CTD)的撰写。
【任职要求】
1. 研究生学历,药学或化学相关专业;
2. 态度积极向上,具有较强的自驱力,能够吃苦耐劳。
【学历要求】
硕士及以上
【硬性专业要求】
药学相关专业、化学相关专业
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