国际注册专员

【职位介绍】 1. 加入威高海外集团，让中国医疗器械的“通行证”经你之手走向世界 2. 一件中国制造的医疗器械要进入海外市场，需要跨过多少道门槛？FDA、CE、ANVISA、COFEPRIS……每个市场都有自己的“游戏规则”。威高产品覆盖120+国家，意味着我们的注册版图覆盖全球最复杂的法规体系。我们的注册团队，就是给每一款产品签发“全球通行证”的人。现在，这张通行证的签发权，等你来接手。 3. 【这个岗位是干什么的？——做产品出海的“法规翻译官”和“通关守护者”】 4. 【为什么要来？——在专业赛道上建立“不可替代性”】 1、成为稀缺人才：医疗器械国际注册是业内公认的“硬核技能岗”，懂法规又懂英语的复合型人才极度稀缺。 2、清晰的职业地图：从单一产品注册到全盘注册策略制定，这条职业路径清晰，起点扎实，天花板很高。 3、顶级平台，练级更快：威高产品线覆盖1000多种，你将接触到从低值耗材到高值手术机器人等全品类产品的注册实战，这种平台广度是任何小公司都无法提供的。 4、推崇长期主义：注册工作讲究专业性和计划性，工作时间相对规律。我们接受“职场长期主义者”，鼓励工作和生活平衡，海外集团20年以上司龄员工占比超8%。 【职位职责】 1、资料操盘手：负责全球各目标市场注册资料的收集、整理、翻译及撰写，确保每一份文件都符合目标市场的法规要求与格式标准。 2、法规侦察兵：持续追踪FDA、CE、ISO等国际法规动态，建立法规知识库，提前预警政策变化可能带来的注册策略调整。 3、跨部门连接器：与研发、生产、质量、销售团队紧密协作，将法规语言翻译成各部门能听懂的行动指令，确保产品从设计到上市始终合规。 4、全球协调员：与各国代理商、认证机构、检测机构保持沟通，跟踪注册进度，协调样品寄送、资料补充等事务，确保注册项目按时交付。 【任职要求】 1、学历专业：2026/2027届本科及以上学历。生物医学工程、药学、英语、法律（知识产权方向） 优先。 2、语言硬实力：英语听说读写流利（CET-6或同等水平），能独立完成英文法规文件阅读及资料撰写。掌握法语、西班牙语、葡萄牙语等小语种者优先。 3、能力特质：细心、严谨，有“死磕细节”的耐心；逻辑清晰，文字功底扎实；能快速学习陌生领域的知识框架。 4、经验加成：有学生会或社团的文件处理、档案管理经验更佳。 【学历要求】 本科及以上 【优先专业】 生物医学工程、药学、英语、法律（知识产权方向）