编程师

【职位介绍】 1. 岗位目的：对信达生物产品的临床开发提供统计和编程支持。按照临床试验统计分析要求，完成临床试验数据审核及统计分析。 【职位职责】 1. 完成临床试验数据审核及统计分析； 2. 按照CDISC标准整理临床试验数据，产生SDTM和ADaM； 3. 应用程序评估方案偏离数据； 4. 进行安全性分析，定期完成数据审核（DRSR），数据监察（DMC）； 5. 对临床试验数据进行统计分析，产生统计分析图表，进行质量控制。 【任职要求】 1. 硕士学历，生物统计、数学、流行病与卫生统计等相关专业； 2. 熟悉ICH,GCP规范；熟悉FDA，EMA，PMDA，CFDA等监管机构对临床研究的主要规定；了解CDISC规范； 3. 熟练掌握英语； 4. 学过SAS或R等编程语言者优先； 5. 熟悉临床研究数据CDISC标准； 6. 熟悉ICH，GCP规范。 【学历要求】 硕士及以上 【硬性专业要求】 生物统计相关专业、数学相关专业、流行病与卫生统计相关专业