精英计划-研发-生物安全检测方向-生物制药开发及生产业务部
上海
生物工程类·药学类
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职位介绍
招聘部门:生物制药开发及生产业务部
【职位介绍】
1. 亚太领先的第三方生物安全检测机构,为生物大分子药物领域提供相关的检测和验证服务
2. 工作城市:上海
【职位职责】
1. 运用细胞学、分子生物学和免疫学知识和技术进行相关检测或工艺验证;
2. 根据行业前沿动态,结合先进工具推动生物安全检测体系迭代;
3. 参与跨部门技术沟通,为内外部客户提供技术答疑支持。
4. 定期追踪行业内各领域技术发展路径,参与公司业务战略制定;
5. 按照相关法规、实验室或项目技术负责人的要求,按时交付客户项目;
6. 运用细胞学、分子生物学和免疫学知识和技术进行相关检测方法的开发、建立和开展;
7. 主导实验室内部各类质量事件的调查,提前识别质量风险;
8. 按照公司发展要求推进新检项的研发,并按照相关法规要求设计验证方案,实施相应的验证并撰写验证报告;
9. 按照GMP、GLP、CMA和CNAS等相关法规要求以及实验室的具体要求,指导实验人员在实验室准确完成实验操作并认真做好相关记录;
10. 完成主管分配的其他任务;
【任职要求】
1. 相关专业博士及以上学历;
2. 精通细胞生物学,微生物学,分子生物学等相关理论知识;
3. 熟练掌握微生物或细胞培养技术和无菌操作实验的基本技能;
4. 熟练掌握各类AI工具并能在工作中运用;
5. 具备良好的中英文口头和书面表达能力,有第二外语能力为佳;
6. 具备良好的团队协作能力,以及持续创新动能;
7. 熟悉GMP/GLP法规要求为佳。
【学历要求】
博士
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