制药生产-生产制药-全球生产部（美国及亚太）

招聘部门：全球生产部（美国及亚太区） 【职位职责】 1. 从事生物药物原液GMP生产工作，主要有细胞培养生产，蛋白纯化生产，生产支持相关工作。 2. 负责生产用原辅料、耗材的采购、领用、计划制定等日常管理； 3. 负责生产用器具、管道的清洗、组装与灭菌工作； 4. 负责生产用培养基、缓冲液的配制工作； 5. 按时参与并完成工作需要的GMP相关培训； 6. 在GMP车间严格按照GMP要求，培养无菌意识，负责生产物料，耗材，样品的全流程管理；确保生产过程中各环节符合国内外GMP要求，使生产有序进行； 7. 熟悉细胞培养，蛋白纯化，溶液配制等相关设备（如生物反应器，AKTA，连续流离心机，相关检测设备如vi-cell，OSMO，BGA，电导仪，浊度仪等）的原理，能进行相关设备的简单日常维护；参与设备安装、调试和验证；参与生产车间的仪器设备维护、运营管理等； 8. 积极参与生产车间日常工作，如设备URS、SOP、批记录以及验证文件的起草和复核，以及偏差、变更等GMP相关行为文件的起草和复核； 9. 参与部门相关能力平台建设或流程改善工作； 10. 遵守公司合规要求。 【任职要求】 1. 具有一定的生物制药，生物化工或者生物工程背景，有相关生物制药行业GMP实习经验者优先； 2. 具有良好的GMP意识，数据完整性意识，诚实敬业； 3. 具备一定的生产风险意识及解决问题的能力； 4. 具备较强的沟通协调能力，能够独立实现组内及团队间工作的良好沟通与协调； 5. 具备一定的英文能力，可独立阅读工作需要的英文材料； 6. 本科，硕士学历； 7. 分子生物学、肿瘤生物学、药理学、微生物学、生物化学、分析化学、蛋白质组学、细胞生物学、生物工程、动物医学、医学、药学、化学工程、生物制药、生物化学、生命科学、生物技术、制药工程、药物制剂、药物代谢动力学等生物类，化学类，医学类，食品类相关专业。 【学历要求】 本科及以上 【硬性专业要求】 分子生物学、肿瘤生物学、药理学、微生物学、生物化学、分析化学、蛋白质组学、细胞生物学、生物工程、动物医学、医学、药学、化学工程、生物制药、生物化学、生命科学、生物技术、制药工程、药物制剂、药物代谢动力学等生物类，化学类，医学类，食品类相关专业