临床研究助理

招聘部门：集团研究院 【职位职责】 1. 协助支持临床监查团队的日常工作； 2. 建立并管理试验主文件夹、电子文档保存系统，以及其它研究相关文件的管理； 3. 协助支持各种会议的后勤组织、安排、会议记录、文件传递及保存等； 4. 协助项目经理收集、跟踪、整理试验进展等相关信息并保持及时更新； 5. 协助项目组伦理和药政监管部门相关文件的整理和递交工作，跟踪记录递交与批复的情况； 6. 协助支持试验药物及物资的发放、回收，建立并追踪试验物资记录,并跟踪物资的申请、发放与保存情况； 7. 协助项目经理建立和更新试验联系通讯录，包括监查团队，研究中心和第三方供应商等； 8. 协助项目经理执行试验相关财务管理工作，包括第三方供应商的付款及跟踪开票。 【任职要求】 1. 药学、临床医学、护理学、生物学等本科及以上学历； 2. 了解 GCP基本要求，知晓临床研究的基本流程；熟悉临床研究常用文件的类型及规范（如 CRF、ICF 的基本结构）； 3. 具备较强的文档整理与细心程度，能精准核对文件信息，避免疏漏；熟练使用办公软件（Word、Excel、PPT 等），掌握文档管理系统（如 EDC 系统基础操作）； 沟通能力良好，能清晰与研究中心、团队成员传递信息； 4. 有临床研究相关实习经历优先； 5. 责任心强，有保密意识，能适应重复性事务工作； 6. 熟练使用各种办公软件及设备；良好的英语读写能力。 【学历要求】 本科及以上 【硬性专业要求】 药学相关专业、临床医学相关专业、护理学相关专业、生物学相关专业