生物统计师

【职位介绍】 1. 岗位目的：协助负责某一临床研究项目所涉及的统计相关问题，包括方案中统计部分的制定和撰写；按时高质量提供统计分析结果；在研究项目中执行统计师相关流程。 【职位职责】 1. 临床试验项目中统计相关问题方案的制定及撰写：协助项目统计师基于的整体考量，及相关注册法规的要求，提出优化的试验设计（包括但不仅限于样本量确定），统计分析方法的选取，并撰写研究方案的统计分析章节。 2. 临床试验项目进行中统计相关流程的执行：协助负责项目所涉及临床试验过程中统计相关流程的完成（包括但不限于随机化的设置，数据采集的设置，定期数据的审核）。参与项目团队的各项会议及完成相关的任务。 3. 负责临床试验项目中统计相关文件/结果的提交：协助负责项目所涉及临床试验中统计分析计划的撰写，试验结束后统计分析结果的提交，统计分析报告（如需）的完成，注册申请材料中报表及电子数据（如需）的完成。 【任职要求】 2027届博士应届毕业生 2. 学历及专业：博士学历，生物统计、数学、流行病与卫生统计等相关专业； 3. 专业知识：熟悉ICH,GCP规范；熟悉FDA，EMA，PMDA，CFDA等监管机构对临床研究的主要规定；了解CDISC规范； 4. 技能要求：熟练掌握英语。 5. 熟悉统计学相关软件，SAS或R至少精通一种，其他统计软件等视作加分项。 【学历要求】 博士 【硬性专业要求】 生物统计相关专业、数学相关专业、流行病与卫生统计相关专业