公司简介:
圣湘生物科技股份有限公司是以分子诊断和基因检测技术为核心,集医疗诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的整体解决方案提供商。目前公司已经成为全球分子诊断行业技术标杆、国内分子诊断行业龙头企业,是全国首批国家基因检测技术应用示范中心、全国唯一感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心、国家级博士后科研工作站单位、国家知识产权示范企业。公司聚集国家认定的各类行业领军人才近10名,高层次归国留学人员30余名,研发和技术人员占全公司员工的比例高达40%,自主开发了获得国家科技进步二等奖的高精度“磁珠法”、国际领先的快速简便“一步法”和通用型“全自动统一样本处理”、全球最快之一的“POCT移动分子诊断”等一系列核心技术,获国家科技进步二等奖、中国专利优秀奖等国家级重大创新奖项20余项,推动国内行业技术全面赶超国际一流水平,有力打破进口垄断,使过去用不起、用不好的基因技术正在变成老百姓用得起、用得好的惠民服务,正在构建起基因技术应用普适化、全场景化新生态,引领疾病防控由治疗为主向预防为主转变、医学体系由经验医学向精准医学转变。公司研发了传染病防控、癌症防控、妇女健康、儿童健康、慢病管理等一系列性能赶超国内外先进水平的产品300余种,形成了集试剂、仪器、测序服务、第三方医学检验服务、分子实验室共建、区域医学检验中心共建等为一体的全产业链系统解决方案,目前产品已在全国2000多家标杆医院广泛使用,全国传染病领域排名前十的医院有9家使用圣湘产品,并远销全球40多个国家。成立了第三方医学检验机构圣维尔医学检验中心,可提供各类优质检测服务2200余项,已为全国1800多家医疗机构提供医学检验、病理诊断、科学研究、健康管理等服务。2016年9月,圣湘生物作为四家湘企代表之一,受邀参加全球二十国集团工商界峰会(B20峰会)。2017年,圣湘生物作为湖南唯一受邀参会企业代表,随同时任国务院副总理刘延东先后参加2017中非部长级医药卫生合作会议、中国-中东欧国家卫生部长论坛,参与全球卫生事业建设,输出服务全球的健康惠民“圣湘方案”。 秉承同心同梦、共享共赢的“IShare”核心价值观,公司将始终坚持创新+服务双轮驱动,坚守“每盒每剂,但求高精高质;一诊一断,当思人命关天”的企业担当和“一切为了百姓健康,一切为了客户满意,一切为了员工幸福”的经营理念,研发出更多老百姓用得起、用得好的基因技术、产品和服务,全面推动基因技术应用普适化、全场景化,助力我国抢占世界基因技术制高点和全球国民健康体系建设,努力推动基因科技成为服务人类健康的中坚力量。在招职位如下:
研发转化工程师
工作城市:长沙
薪资:8k-8k
学历要求:本科,硕士,博士
岗位性质:全职
岗位描述:
薪资:8k-8k
学历要求:本科,硕士,博士
岗位性质:全职
岗位描述:
主要职责
1.负责完成产品转产业化交接工作
2.负责完成产品注册资料(非临床类)的编制
3.负责完成产品研发体系文档的编制
4.负责完成产品中试规划及临床试验的申请
最低任职资格要求:
1.学历专业:本科及以上,生物工程、分子生物学、医学检验等相关专业。
2.核心技能:
3.深入理解并熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系;熟悉设计开发全流程;具有主导或深度参与验证与确认,熟悉验证方案制定、执行测试、分析数据并撰写验证报告。
4.经验要求:***相关工作经验;参与过国内外验证的、成功的注册项目。
5.综合能力:
6.具备良好的跨部门沟通与协作能力;系统性思维与问题解决能力;具备良好的项目规划和时间管理能力,能同时推动多个转化任务,确保项目按计划节点进行;注重细节与质量意识,深刻理解合规性在医疗器械行业的绝对重要性;主动性与持续学习能力。
1.负责完成产品转产业化交接工作
2.负责完成产品注册资料(非临床类)的编制
3.负责完成产品研发体系文档的编制
4.负责完成产品中试规划及临床试验的申请
最低任职资格要求:
1.学历专业:本科及以上,生物工程、分子生物学、医学检验等相关专业。
2.核心技能:
3.深入理解并熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系;熟悉设计开发全流程;具有主导或深度参与验证与确认,熟悉验证方案制定、执行测试、分析数据并撰写验证报告。
4.经验要求:***相关工作经验;参与过国内外验证的、成功的注册项目。
5.综合能力:
6.具备良好的跨部门沟通与协作能力;系统性思维与问题解决能力;具备良好的项目规划和时间管理能力,能同时推动多个转化任务,确保项目按计划节点进行;注重细节与质量意识,深刻理解合规性在医疗器械行业的绝对重要性;主动性与持续学习能力。

