研发转化工程师
长沙
本科及以上
生物工程类·生物科学类
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职位介绍
主要职责
1.负责完成产品转产业化交接工作
2.负责完成产品注册资料（非临床类）的编制
3.负责完成产品研发体系文档的编制
4.负责完成产品中试规划及临床试验的申请
最低任职资格要求：
1.学历专业：本科及以上，生物工程、分子生物学、医学检验等相关专业。
2.核心技能：
3.深入理解并熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系；熟悉设计开发全流程；具有主导或深度参与验证与确认，熟悉验证方案制定、执行测试、分析数据并撰写验证报告。
4.经验要求：***相关工作经验；参与过国内外验证的、成功的注册项目。
5.综合能力：
6.具备良好的跨部门沟通与协作能力；系统性思维与问题解决能力；具备良好的项目规划和时间管理能力，能同时推动多个转化任务，确保项目按计划节点进行；注重细节与质量意识，深刻理解合规性在医疗器械行业的绝对重要性；主动性与持续学习能力。
