CRA临床监查员

职位描述 -负责执行申办方的临床试验项目，并协助项目经理进行项目管理。按照《药品注册管理办 法》、GCP 等相关法规和技术指导原则，以及 SOP 的要求，进行试验的计划、启动、监查、总 结等工作，确保所开展的临床项目真实、规范，符合国家相关法规和指导原则。 包括不限于： -协助项目经理/项目助理经理完成相关临床信息调研。 -协助项目经理/项目助理经理进行项目培训，能独立解读项目方案。 -协助项目经理/项目助理经理组织中心筛选、研究者会议工作。 -完成中心伦理递交，在要求时限内获得伦理批件。 -按计划完成中心进度和质量管理。 -独立完成监查工作，对临床监查提供有效的建议和支持。 -对研究中出现的较为复杂问题，能够采取适当措施防止问题扩大并向临床项目管理经理/临床项目管理助理经理建议适当的修正及预防再次出现。