注射剂生产-工艺工程师
天津
硕士及以上
化学类·化工制药类
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职位介绍
工作职责:
1、负责SOP\QM\QF、风险评估等文件的起草
2、参与初期现场的合规布局,后期的工艺合规巡检及合规化管理。
3、负责初始PQ验证及后期的再验证,包括方案起草、培训、跟进执行。
4、工艺类验证,包括气流流型测试、存放时限类、人员更衣程序确认、无菌工艺模拟等。
任职要求:
1. 化学、制剂等相关专业,愿意长期从事生产工艺管理工作
2. 思路清晰,沟通和执行力强
3. 英语可作为工作语言

