2026届-质量-小分子质量控制方向-XDC

GMP (Good Manufacturing Practice) 环境下使用多种多样的分析仪器对药物生产和研究过程涉及的各类样品进行质量控制分析检测，保证药物质量符合安全性、活性、有效性等各方面的要求。方法在GMP实验室下的不同生命阶段的方法验证和性能追踪，支持药品GMP生产、稳定性研究的日常检测，和统筹优化，协调沟通外部客户与内部项目参与成员的关于项目上的问题，保证项目的顺利进行以及成果的及时交付。 工作城市：无锡新吴区 适合专业：药物分析、分析化学、仪器分析、等分析相关类专业；药学、化学工程、应用化学、有机化学、制药工程、等化学类，食品类相关专业，专科及以上学历 岗位职责： 1.负责生产过程样品的分析测试，中间体放行检测，生产设备清洁确认检测等。协助车间进行清洁验证，生产工艺验证的相关测试。； 2.负责GMP项目关键起始原料和小分子终产品的放行检测。负责配合仪器组完成分析仪器的性能确认工作。负责按批准的方案进行稳定性测试。 3.按照规程合理使用仪器、设备、试剂、试液、标准品（或对照品）和色谱柱。 4.对实验室异常事件以及检验结果超标情况进行调查 5.完成上级安排的其他任务。 岗位要求： 1.具备较强的沟通协调能力，能够独立实现组内及组间工作的良好沟通与协调；具备刻苦钻研和吃苦耐劳精神，能适应倒班工作。 2.有制药行业化学分析、药物分析经验，熟悉GLP和GMP实验室管理和相关法规要求者优先； 3.一般中文/英语书写，能理解并使用药学专业术语英文词汇。 4.掌握化学和仪器分析（如LC、GC）的知识和技能，了解化学性质、安全性和生产工艺。 5.熟练使用电脑和软件，包括文字处理和电子数据处理表。 6.具有其他实验室工作经验优先。