2026届-质量-大分子质量控制方向-XDC

GMP (Good Manufacturing Practice) 环境下使用多种多样的分析仪器对药物生产和研究过程涉及的各类样品进行质量控制分析检测，保证药物质量符合安全性、活性、有效性等各方面的要求 方法在GMP实验室下的不同生命阶段的方法验证和性能追踪，支持药品GMP生产、稳定性研究的日常检测，和统筹优化，协调沟通外部客户与内部项目参与成员的关于项目上的问题，保证项目的顺利进行以及成果的及时交付。 工作城市：无锡新吴区 适合专业：分析化学、仪器分析、药物分析等分析相关类专业，微生物学、分子生物学、肿瘤生物学、免疫学、生物化学、蛋白质组学、细胞生物学、生物工程、动物医学、医学、药学、化学工程、生物制药、生命科学、生物技术、制药工程、药物制剂、药物代谢动力学等生物类，化学类，医学类，食品类相关专业，生物统计学 岗位职责： 生产用物料、中间产品、原液、成品等检测工作，GMP（Good Manufacturing Practice）厂房环境及水系统监测；GMP实验室运营管理，项目管理等工作。 1.分析与方法的开发，优化，验证及生命周期管理； 2.中间体、原液与成品的质量标准制定，放行及稳定性检测； 3.中间过程药品检测以支持生物药生产； 4.厂房日常环境监测； 5.纯化水，注射用水，工艺气体等检测； 6.原辅料的质量标准设定，取样与检测； 7.实验方法、方法验证方案等GMP文件撰写及管理； 8.实验室信息管理系统，色谱数据系统，电子实验室记录表等主要软件系统的管理。 9.统计实验数据，并进行数据趋势分析。 岗位要求： 1.化学，生物学，药学等相关专业本科及以上学历；部分职位可考虑相关专科学历； 2.有制药行业化学分析、药物分析经验，熟悉GLP和GMP实验室管理和相关法规要求者优先； 3.具有HPLC/UPLC，GC，LC-MS，GC-MS， IPC-MS，ICP-OES，IC，DSC, TGA、酶标仪，分光光度计，毛细管电泳仪，超临界色谱等分析仪器中1-2种的使用经验。对定量分析，仪器分析，生物化学的基础知识有一定理解。具备良好的团队协作能力，具有较强的责任心和学习能力； 4.具有一定的数据分析能力，能熟悉数据统计软件为佳。 5.良好的英语读写能力，能阅读英文文献，能独立撰写英文文件为佳。"