2026届-研发-理化分析开发方向-XDC（上海）

致力于包括ADC（Antibody Drug Conjugate）在内的生物大分子偶联药的分析检测工作。满足ADC在内的大分子药物从发现、开发、中试生产，临床试验到商业化整个过程的生物偶联药分析和全面表征，包括方法开发、确认和转移。支持并参与偶联药研发项目。负责原料药和中间体的分析方法开发、优化、验证和转移等相关工作，质量标准的研究和建立，原料药稳定性研究等。 工作城市：上海外高桥 适合专业：分子生物学、肿瘤生物学、免疫学、遗传学、毒理学、药理学、病毒学、微生物学、生物化学、分析化学、物理化学、有机化学、蛋白质组学、细胞生物学、生物工程、动物医学、医学、药学、化学工程、生物制药、生物化学、生命科学、生物技术、制药工程、药物制剂、药物代谢动力学、药品检测等生物类，化学类，医学类，食品类相关专业 质谱分析岗位职责： 1.方法开发及评估：为抗体偶联药物及其他蛋白药物开发适用的质谱分析方法，包括但不限于肽图、分子量、翻译后修饰成份分析、二硫键分析、偶联位点确认、药物抗体偶联比例分析、游离药物分析等，以及相应的方法评估； 2.样品检测和分析：熟练使用液相质谱技术检测抗体偶联药物以及相关样品的样品检测包括但不限于关键批次产品的表征及可比性研究，以及协助偶联工艺、纯化和制剂部门优化工艺； 3.标准操作规程的制定：撰写中英文方法开发报告和标准操作流程(SOP)； 4.实验仪器管理：实验室内仪器设备的维护与合规使用，遵守安全操作与规范 5. 组内公共事务：新员工的理论及操作培训； 6. 组内公共事务：实验室内运营，5S，EHS合规等事项； 7. 参与和支持部门推动的项目，以实现公司内部的持续改进，如金点子，WBS 等项目，以促进节约成本，提高效率。 理化分析职位描述： 1.熟练掌握HPLC/UPLC、CE、CEIF等仪器操作，熟悉主要的理化分析检测方法，如DAR、Free drug、SEC、N-glycan、IEX、CIEF、CE等分析实验。 2.负责完成大分子药物理化分析方法开发、优化和验证，并针对实验过程中出现的问题进行trouble shooting。独立完成方法开发报告和SOP等技术文件的撰写等。 3.负责为工艺研发样品提供理化分析，并支持产品在放行和稳定性研究阶段的质量检测，能够确保实验结果的准确性和可靠性。 4.作为项目的分析负责人，为工艺研发部门、质量部门和客户解读分析数据，提供检测建议。负责项目相关文件的撰写和审核，协助产品在国内外申报。把控项目风险，推动项目顺利进行。 5.维护实验仪器设备，遵守安全操作与规范。