药企空调制水GMP文件专员（应届）

岗位职责：1、负责公司空调净化、纯化水、注射用水等公用工程相关规章制度、操作文件、记录表单的编写、修订、整理及归档工作，完善基础文件体系。2、负责公用工程设备相关验证资料整理、报告撰写、数据汇总与归档工作，配合设备新增、改造及定期核验相关文件对接工作。3、负责设备运行过程中各类异常偏差、流程变更事项的资料梳理、原因排查、报告撰写，跟进整改落地，确保所有工作记录完整、可追溯。4、定期整理汇总设备运行、维保相关数据，撰写工作总结及回顾资料，排查基础合规问题并提出优化建议。5、配合公司内部核查、上级药监检查等工作，整理、提交各类文件资料，保障各项检查顺利完成。6、审核设备日常运行、维护、保养的相关记录，确保文件资料与现场工作一致，规范文件管理工作。任职要求：1、接受应届毕业生、无工作经验可培养，本科及以上学历，制药工程、生物工程、药学、化工、暖通、设备工程等相关专业优先；2、了解药品GMP基本规范，熟悉药企公用工程（空调净化、制水系统）基础知识优先，优秀应届生可无相关经验，公司提供系统化培训；3、具备良好的文字功底，逻辑思维清晰，熟练使用Office办公软件，能够独立完成文件撰写、数据整理、报告编制等工作；4、工作细致严谨、责任心强、原则性强，具备良好的执行力和学习能力，服从工作安排，能够快速适配药企合规化工作模式；5、有无药企工作经验均可，应届生、实习生均可投递。