制药生产-生物制剂GMP生产制药方向-全球生产业务部

招聘部门：全球生产业务部 【职位职责】 1. 严格按照GMP要求，负责生产物料，耗材及半成品，成品的全流程管理； 2. 掌握纯化及制剂灌装相关设备的原理，熟悉偶联纯化及制剂灌装生产工艺，能独立操作生产设备，能进行相关设备的简单维护； 3. 按照GMP要求，起草和修订相关操作规程及批生产记录等文件； 4. 能严格遵守变更控制及偏差调差流程，组织起草和实施变更，进行偏差调查，制定纠正和预防措施； 5. 负责设备和工艺相关验证工作的实施，起草验证方案，执行验证流程，完成验证报告； 6. 能独立地对生产中出现的问题进行分析和解决，并懂得如何通过文献搜索来帮助解决问题和优化工艺； 7. 作为项目lead,与客户沟通交流，确保项目有效实施，解决项目中出现的问题； 8. 能持续进行生产工艺及流程的优化，保证生产质量，提高生产效率。 【任职要求】 1. 大专，本科，硕士学历； 2. 药物制剂、制药工程、药学、中药学、生物工程、生物技术、药物分析、化学工程、发酵，微生物等相关专业； 3. 具有GMP知识优先，熟悉单克隆抗体专业知识优先； 4. 掌握扎实的药学及生物技术相关基础知识，具有较强的实验设计及操作技能，熟悉常用办公软件如Office等； 5. 英文水平良好，能熟练检索和阅读英文文献。并能积极主动的分析，解决工作中出现的问题； 6. 动手操作能力强，细心认真进行实验和记录实验现象与数据； 7. 良好的沟通表达能力； 8. 团队协作精神，较强的执行力和责任心。 【学历要求】 专科及以上 【硬性专业要求】 药物制剂相关专业、制药工程相关专业、药学相关专业、中药学相关专业、生物工程相关专业、生物技术相关专业、药物分析相关专业、化学工程相关专业、发酵相关专业、微生物相关专业