编程师
上海·北京
硕士及以上
计算机类·电子信息类
职位介绍
【职位介绍】
1. 岗位目的：
2. 对信达生物产品的临床开发提供统计和编程支持。按照临床试验统计分析要求，完成临床试验数据审核及统计分析。
【职位职责】
1. 临床项目统计编程：
1. 完成临床试验数据审核及统计分析；
2. 按照CDISC标准整理临床试验数据，产生SDTM和ADaM；
3. 应用程序评估方案偏离数据；
4. 进行安全性分析，定期完成数据审核（DRSR），数据监察（DMC）；
5. 对临床试验数据进行统计分析，产生统计分析图表，进行质量控制。
【任职要求】
1. 学历及专业：2027届硕士学历，生物统计、数学、流行病与卫生统计等相关专业；
2. 专业知识：熟悉ICH,GCP规范；熟悉FDA，EMA，PMDA，CFDA等监管机构对临床研究的主要规定；了解CDISC规范；
3. 技能要求：
1. 熟练掌握英语；
2. 学过SAS或R等编程语言者优先；
3. 熟悉临床研究数据CDISC标准；
4. 熟悉ICH，GCP规范。
【学历要求】
硕士及以上
【硬性专业要求】
生物统计相关专业、数学相关专业、流行病与卫生统计相关专业
职位归属：信达生物制药(苏州)有限公司 企业官方在招库2027届校园招聘简章专页→