生产管培生(无菌制剂)
武汉
本科及以上
生物工程类·药学类
职位介绍
【职位介绍】
1. 职位速览:加入启瑞药业生产体系,注射剂车间覆盖配料、灌装、冻干、进出柜等全流程工序,正稳步推进智能化升级以提升无菌保障水平与生产效率。跳出单一岗位操作模式,以生产管理视角深入无菌工艺执行、现场管控、合规保障等核心环节,掌握无菌药品生产的核心技能。本管培项目定向培养生产运营骨干,为注射剂车间智能化升级及未来创新药产线储备核心管理力量。
2. 你将获得:无菌制剂全流程历练:完整轮岗配料、灌装、冻干、进出柜等核心工序,掌握无菌药品生产的核心技能与合规要求,参与车间智能化升级进程;双导师带教:车间主管手把手指导实操技能,专属职业导师定期复盘成长,快速完成职场转型;
【职位职责】
1. 管培期间轮换注射剂车间各核心工序,深度参与无菌制剂生产及智能化升级,全程高质量实战:
1.生产操作与执行:按生产计划执行配料、灌装、进出柜、冻干等工序操作,严格执行无菌操作规范,确保生产前中后清场符合GMP及无菌药品相关法规要求。
2.无菌保障与风险防控:对生产过程中的无菌操作、环境监控、人员行为规范保持高度警觉,发现隐患及时上报并协助处置,持续强化无菌意识。
3.智能化升级参与:参与车间自动化设备调试、智能化系统上线及无菌工艺再验证,配合车间智能制造转型,积累智能无菌车间运营经验。
4.物料精益管理:负责岗位物料的领用、使用与退库,确保物料数量准确、账实一致,杜绝混淆与差错。
5.批记录与质量追溯:及时、准确、完整填写批生产记录及辅助记录,确保数据完整性,实现全过程可追溯。
6.偏差管理与合规落地:参与偏差调查、应急处理及纠正预防措施制定与执行,确保生产全过程符合GMP规范。
【任职要求】
1.本科及以上学历,制药工程、药学、机械、电气、自动化、工程设备等相关专业;
2.身体素质良好,适应无菌车间洁净区作业环境,能够接受穿无菌服作业;
3.严谨细致,有无菌意识与质量敬畏心,对注射剂产品的安全性有深刻认知;
4.对智能化升级有兴趣,愿意在无菌车间智能化转型过程中主动学习新技术、新工艺;
5.抗压能力强,能够在高强度生产任务下保持条理与专注;学习能力强,愿意从一线操作做起,踏实肯干;
6.加分项:有药企无菌制剂生产实习经验;了解GMP及无菌药品相关法规;对智能制造有基本认知。
【学历要求】
本科及以上
【硬性专业要求】
制药工程相关专业、药学相关专业、机械相关专业、电气相关专业、自动化相关专业、工程设备相关专业
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