DMPK高级研究员

【职位职责】 1. 负责药代结果解读、疑难问题的文献调研、实验设计和特殊分析方法开发等技术攻关； 2. 负责协同项目组，参与对项目阶段性结果进行综合分析并形成专业判断，提供专业建议供决策参考； 3. 负责深入的理解欧、美、中国各类监管机构对全生命周期的药代动力学研究要求的指南和实践，制定符合监管需求的研究策略，并根据项目需求协同注册与国际、国内监管机构进行沟通； 4. 参与立项提名与评估、PCC确定和项目价值动态评估； 5. 负责对国内外行业动态，法规及技术要求进行跟踪；收集行业技术资料，保持对行业信息的及时更新和分享，配合开展新技术和新业务布局； 6. 主导药代技术能力建设、研究规范与模板、流程和制度的持续开发与迭代； 【任职要求】 1. 博士，药代动力学或相关专业。 2. 博士阶段课题与新药研发的药代动力学方向相关 3. 具有扎实的药代动力学实验操作能力，熟悉创新药研发临床前和临床阶段的流程； 4. 精通新药药代动力学评价研究内容及要求，熟悉ICH/NMPA/FDA/EMA药代动力学研究技术指导原则； 5. 有较强的学习能力，对新技术，新任务有较强的接受能力； 6. 具有良好的团队精神，能够围绕中心目标统筹推进平台工作； 7. 具有清晰的工作思路，具有较强的分析及解决问题的能力； 【学历要求】 博士 【硬性专业要求】 药代动力学或相关专业